Być może słyszałeś, że strzał Pfizer-BioNTech COVID-19 otrzymał zgodę FDA w zeszły poniedziałek.
Politycy, krajowi urzędnicy ds. zdrowia i dziennikarze zapierają dech w piersiach z podekscytowania tym, jak ta aprobata w końcu skłoni pozostałych „niechętnych do szczepień” do wystąpienia z nimi, by otrzymać szczepienie. FDA ma nawet komunikat prasowy na swojej stronie internetowej na ten temat.
Jest tylko jeden problem.
Jeśli przeczytasz faktyczne listy, które FDA wysłała do firmy Pfizer 23 sierpnia 2021 r., zobaczysz, że FDA nie zrobiła czegoś takiego. W tym sensie, że termin „zatwierdzenie przez FDA” jest ogólnie rozumiany, lek ten jest nie zatwierdzony przez FDA.
Nadal jest objęty EUA (Emergency Use Authorization). To wciąż jest eksperymentalny lek.
FDA wysłała dwa listy. Pierwszym z nich było pismo zatwierdzające BLA (Biologics License Application), a drugim było pismo o rozszerzeniu EUA na COMIRNATY.
List zatwierdzający BLA zatwierdza wniosek firmy Pfizer o licencję na oznaczenie leku na COVID-19 nazwą marki COMIRNATY.
List ten określa również warunki i wymagania dotyczące dziewięciu dodatkowych badań klinicznych w ciągu pięciu lat oraz rocznych raportów o stanie badań w celu zbadania stwierdzonych przypadków zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które nastąpiły po podaniu zastrzyków firmy Pfizer.
Ta licencja na znakowanie i produkcję nie jest pełną aprobatą leku, który oczywiście wciąż jest przedmiotem wieloletnich badań klinicznych.
List przedłużający EUA przedłuża termin EUA dla aktualnego leku i zezwala (licencjonuje) na eksperymentalne użycie markowego leku COMIRNATY. W pierwszym akapicie na stronie 2 pismo to odnosi się do pisma zatwierdzającego licencję.
W drugim akapicie na stronie 2, EUA z 12 sierpnia zostaje ponownie wydane, aby uwzględnić markowy lek w zezwoleniu na użycie w nagłych wypadkach i dodać „język dotyczący ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z zapaleniem mięśnia sercowego i zapaleniem osierdzia”.
W ostatnim akapicie na stronie 4 powtórzono charakter EUA leków, a COMIRNATY jest dodatkowo dopuszczony do stosowania dla osób w wieku od 12 do 15 lat.
Strzały terapii genowej mRNA są nadal eksperymentalne. Wydawanie im mandatu jest nadal błędne — z uwagi na szeroką gamę standardów etycznych.
Dr Meryl Nass, MD znalazła prawdy, które FDA ukryła w paplaninie tych listów i oferuje teorię, dlaczego zostało to zrobione w ten sposób.
Producenci leków otrzymali zwolnienie z odpowiedzialności za leki produkowane na podstawie EUA. Udzielenie licencji powoduje ponowne zastosowanie zwyczajowej odpowiedzialności za obrażenia i śmierć spowodowane przez produkt.
Pfizer, urzędnicy ds. zdrowia i politycy mogą wziąć fikcyjne zwycięstwo okrążenia w celu „zatwierdzenia”, podczas gdy Pfizer-BioNTech nadal potajemnie cieszy się odpornością na odpowiedzialność za produkt, ponieważ na półkach i w produkcji znajduje się wiele milionów nielicencjonowanych dawek potok, który będzie administrowany jako pierwszy.
Licencjonowana wersja nie trafi na półki ani nie zostanie wbita w ramiona przez wiele miesięcy.
Biorąc pod uwagę faktyczną treść listów FDA EUA skierowanych do firmy Pfizer, dużym zaniepokojeniem jest to, że w komunikacie prasowym na stronie internetowej FDA wielokrotnie używa się słów „approve” i „approval” w odniesieniu do leku firmy Pfizer.
Gdyby tylko było słowo na celowe mówienie do publicznej wiadomości rzeczy, które nie pasują do rzeczywistości…
COMIRNATY wydaje się być niezwykłą nazwą dla wszystkiego, nie mówiąc już o terapii genowej opartej na najnowocześniejszej technologii. Z próżnej ciekawości przepuściłem nazwę przez narzędzie do rozwiązywania anagramów. W rezultacie dała TIROMANCY, która jest wróżeniem lub proroctwem poprzez zbadanie, jak powstaje twaróg podczas koagulacji sera.
Jak propos. To jest coś, na co jestem gotów spróbować przewidzieć wyniki następnych wyborów!
Ten artykuł po raz pierwszy pojawił się na americanthinker.com
FDA NIE udzieliła pełnej aprobaty zdjęciom firmy Pfizer – amerykański myśliciel